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消毒用品潔凈衛生要求:

生產區內設置的各功能間(區)應按生產工藝流程進行合理布局,工藝流程應按工序先后順序合理銜接。人流物流分開,避免交叉。

生產區各功能間(區)應配置有效的防塵、防蟲、防鼠、通風等設施。

消毒劑、化學(生物)指示物、抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品、衛生濕巾、濕巾的生產企業生產車間包括:配料間(區)、制作加工間(區)、分(灌)裝間(區)、包裝間(區)等。

分裝企業生產車間至少包括:分(灌)裝間(區)、包裝間(區)等。

生產區內應設更衣室,室內應配備衣柜、鞋架、流動水洗手等設施,并保持清潔衛生。

消毒劑和衛生用品生產企業更衣室內還應配備空氣消毒設施和手消毒設施。潔凈室(區)應設置二次更衣室。使用的消毒產品應符合國家有關規定。

皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)、隱形眼鏡護理用品等產品的生產區應根據各自的潔凈度級別按生產工藝和產品質量要求合理布局。同一生產區內或相鄰生產區間的生產操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產車間避免交叉污染。

潔凈區的設計、建筑、維護和管理等應符合現行有關標準、規范的規定。

物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產應在不同生產車間(區)或采取隔離等其他防止污染的有效措施。

對于有特殊衛生要求的產品,其生產車間還應符合下列要求:

(一)隱形眼鏡護理用品生產(包裝除外)、分裝應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。

(二)皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。

凈化車間應符合《潔凈廠房設計規范》(GB50073)的要求。

相關規范:

《消毒產品生產企業衛生規范》2009

GB 50073-2013 潔凈廠房設計規范

GB 51110-2015 潔凈廠房施工及質量驗收規范

GB 50019-2015 工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范

GB 50243-2016通風與空調工程施工質量驗收規范

GB 50016—2014(2018年版)建筑設計防火規范

GBT38503-2020消毒劑良好生產規范


詳情:

規格參數

  • 行業分類:

    環保/空氣凈化裝置/其他空氣凈化裝置

  • 產品類別:

    制藥工業潔凈廠房工程

  • 品  牌:

    全立森凈化

  • 規格型號:

    30萬級~100級

  • 庫  存:

  • 生 產 商:

  • 產  地:

    中國江西省南昌市

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