近年來，我國口服液制劑發(fā)展迅猛，生產(chǎn)需求旺盛，帶動(dòng)了液體制劑生產(chǎn)設(shè)備相關(guān)行業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，我國在口服液制劑生產(chǎn)工藝與設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上已基本達(dá)到國際水平。下面，我們就中藥口服液制劑浸膏過濾環(huán)節(jié)進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹與探討。

中藥浸膏的配制過濾截至目前大致經(jīng)歷了三代發(fā)展歷程。

第一代過濾設(shè)備為管式離心機(jī) + 板框壓濾機(jī)或硅藻土過濾機(jī)。在中藥口服液配制前的預(yù)處理環(huán)節(jié)，高轉(zhuǎn)速管式離心機(jī)是必不可少的設(shè)備。這是因?yàn)橹兴幗嗟闹苽涠嗖捎煤?jiǎn)單的濾袋/板框粗過濾 + 熱濃縮方式，浸膏雜質(zhì)含量較高。若直接選用精度較高的過濾設(shè)備，會(huì)導(dǎo)致無法正常過濾生產(chǎn)。然而，第一代過濾設(shè)備存在諸多弊端。更換濾紙及硅藻土過程耗費(fèi)大量工時(shí)，勞動(dòng)強(qiáng)度大；板框密封性差，經(jīng)常出現(xiàn)漏液情況，需要重新拆裝；硅藻土過濾精度不穩(wěn)定，影響產(chǎn)品質(zhì)量，因此逐漸被淘汰。

第二代過濾設(shè)備——管式離心機(jī) + 微孔折疊式濾芯。與第一代相比，第二代設(shè)備操作相對(duì)簡(jiǎn)單，過濾精度也有所提高。但濾芯作為過濾耗材，采用死端過濾方式，不能再生利用，更換成本高。因此，它已逐漸被企業(yè)淘汰，或僅作為灌裝前的保障性過濾裝置。

第三代過濾設(shè)備——管式離心機(jī) + 錯(cuò)流膜過濾器成為主流。錯(cuò)流膜過濾器以高分子制成的膜元件為核心，在 0.1um（略高于折疊濾芯精度）的條件下對(duì)中藥口服液進(jìn)行過濾。其過濾除雜效果優(yōu)于微孔折疊濾芯，而且錯(cuò)流膜元件可在線清洗再生使用，使用壽命長達(dá) 1 - 3 年。無論是性能還是投入成本，都遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于第一代和第二代過濾設(shè)備。例如，某藥企采用進(jìn)口微孔折疊濾芯過濾產(chǎn)品，每年僅耗材成本就高達(dá) 60 萬元，且口服液上市后 3 - 5 個(gè)月就會(huì)出現(xiàn)約 3 - 5mm 厚的沉淀。而采用錯(cuò)流膜過濾器后，每年可節(jié)省耗材成本 50 余萬元，膜過濾后的口服液上市近一年才出現(xiàn)指甲蓋厚度的沉淀，略微搖晃幾乎可再次返溶。

此外，膜分離超濾技術(shù)利用分子級(jí)截留原理，能夠除去口服液中的植物纖維、膠體、鞣質(zhì)等溶解性或半溶解性的大分子雜質(zhì)，以及調(diào)配過程中輔料帶入的雜質(zhì)，同時(shí)透過中藥有效成分，實(shí)現(xiàn)中藥口服液的澄清過濾和精制過濾。如果您對(duì)膜過濾技術(shù)及設(shè)備有更多咨詢需求，致電和誠過濾溝通交流，我們將根據(jù)您的實(shí)際情況提供技術(shù)解決方案。