近年來(lái)，我國(guó)口服液制劑行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)需求旺盛，推動(dòng)了液體制劑生產(chǎn)設(shè)備及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)步。中藥口服液制劑的浸膏過(guò)濾環(huán)節(jié)是生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵步驟之一，其過(guò)濾技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了三代演變，逐步從傳統(tǒng)的粗過(guò)濾向高效、膜分離技術(shù)過(guò)渡。

中藥浸膏過(guò)濾設(shè)備的發(fā)展歷程

第一代過(guò)濾設(shè)備：管式離心機(jī)+板框壓濾機(jī)或硅藻土過(guò)濾機(jī)

-特點(diǎn)：第一代過(guò)濾設(shè)備采用管式離心機(jī)進(jìn)行預(yù)處理，結(jié)合板框壓濾機(jī)或硅藻土過(guò)濾機(jī)進(jìn)行精細(xì)過(guò)濾。

-問(wèn)題：1、板框壓濾機(jī)密封性差，易漏液，需頻繁拆裝，勞動(dòng)強(qiáng)度高。2、硅藻土過(guò)濾精度不穩(wěn)定，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)。3、更換濾紙和硅藻土耗時(shí)耗力，生產(chǎn)效率低。

-結(jié)果：由于操作繁瑣、過(guò)濾效果不穩(wěn)定，第yi代設(shè)備逐漸被淘汰。

第二代過(guò)濾設(shè)備：管式離心機(jī)+微孔折疊式濾芯

-特點(diǎn)：第二代設(shè)備采用微孔折疊式濾芯，操作相對(duì)簡(jiǎn)單，過(guò)濾精度有所提高。

-問(wèn)題：濾芯為一次性耗材，采用死端過(guò)濾方式，無(wú)法再生利用，更換成本高。長(zhǎng)期使用成本較高，且過(guò)濾效果仍有一定局限性。

-結(jié)果：第二代設(shè)備逐漸被淘汰，或僅作為灌裝前的保障性過(guò)濾裝置。

第三代過(guò)濾設(shè)備：管式離心機(jī)+錯(cuò)流膜過(guò)濾器

-特點(diǎn)：第三代設(shè)備以高分子膜元件為核心，采用錯(cuò)流過(guò)濾技術(shù)，過(guò)濾精度高（0.1μm），可在線清洗再生，使用壽命長(zhǎng)達(dá)1-3年。

-優(yōu)勢(shì)：過(guò)濾效果好：能有效去除植物纖維、膠體、鞣質(zhì)等大分子雜質(zhì)，同時(shí)保留中藥有效成分。經(jīng)濟(jì)性高：膜元件可重復(fù)使用，大幅降低耗材成本。例如，某藥企采用錯(cuò)流膜過(guò)濾器后，每年節(jié)省耗材成本50余萬(wàn)元。

-產(chǎn)品穩(wěn)定性高：過(guò)濾后的口服液澄清度高，沉淀問(wèn)題顯著改善。例如，采用錯(cuò)流膜過(guò)濾后，口服液上市近一年才出現(xiàn)微量沉淀，且沉淀易于返溶。

-結(jié)果：第三代設(shè)備在性能和經(jīng)濟(jì)效益上均優(yōu)于前兩代，成為中藥口服液過(guò)濾的主流選擇。

膜分離超濾技術(shù)的優(yōu)勢(shì)

膜分離超濾技術(shù)是第三代過(guò)濾設(shè)備的核心，其優(yōu)勢(shì)在于：

1、分子級(jí)截留：能夠截留植物纖維、膠體、鞣質(zhì)等大分子雜質(zhì)，同時(shí)透過(guò)中藥有效成分，實(shí)現(xiàn)藥液的澄清和精制過(guò)濾。

2、高效穩(wěn)定：錯(cuò)流過(guò)濾方式可在線清洗再生，延長(zhǎng)膜元件使用壽命，降低運(yùn)行成本。

3、提升產(chǎn)品品質(zhì)：過(guò)濾后的口服液澄清度高，穩(wěn)定性好，顯著延長(zhǎng)了產(chǎn)品的貨架期。