三氯蔗糖SanlüzhetangSucralose

C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.64 　　[56038-13-2] 　　本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β－D－呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算，含C₁₂H₁₉Cl₃O₈應為98.0%～102.0%。 　　【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。 　　本品在水中易溶，在無水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。 　　比旋度　取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，依法測定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°。 　　【鑒別】（1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取三氯蔗糖對照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照有關物質檢查項下的色譜條件試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置與顏色應與對照品溶液的主斑點相同。 　?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。 　　以上（1）、（2）兩項可選做一項。水分 取本品0.5g，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過2.0%。 　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.7%。 　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。 　　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。 　　色譜條件與系統適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈（85∶15）為流動相，示差折光檢測器，流速為每分鐘1.0ml。理論板數按三氯蔗糖峰計算不低于2000。 　　測定法　取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯蔗糖對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。 　　【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑等。 　　【貯藏】遮光，密封保存，溫度不超過25℃。