藥用級乙基纖維素N50藥用輔料符合20版藥典標準

 乙基纖維素

Yiji　Xianweisu
Ethylcellulose
【乙基纖維素CAS】[9004-57-3]
【乙基纖維素純度】本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算含乙氧基（—OC2H5）應為44.0%～51.0%。
【乙基纖維素性狀】　本品為白色或類白色的顆粒或粉末。
【乙基纖維素溶解性】本品在在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
【乙基纖維素鑒別】　本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【乙基纖維素規格】 12.5kg
【乙基纖維素包裝】 桶裝
【乙基纖維素類別】　藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
【乙基纖維素貯藏】　密閉保存。

乙基纖維素Ethyl Cellulose (EC)

執行標準：藥典2020版；USP

功能類別：包衣劑、矯味劑、片劑粘合劑、片劑填充劑、增粘劑

藥用輔料

一、在制劑工藝中的應用

1、乙基纖維素在口服制劑中的主要作為片劑或者顆粒劑的疏水包衣介質。

2、乙基纖維素的包衣可以用于調控釋放掩蓋不良口感，或者增加處方的穩定性。乙基纖維素，溶于有機溶劑或者其混合物能夠自發形成一層不溶于水的薄膜，更高粘度級別的乙基纖維素用于生產強度和韌度更高的薄膜。

3、高粘度的乙基纖維素可以用于微囊化。從乙基纖維素包衣微囊的釋放過程與微囊壁厚度和表面及有關。·

4、在片劑的處方中，乙基纖維素可以作為干法制粒或者濕法制粒（如95%的乙醇）作為粘合劑。乙基纖維素在口服制劑（如牙科用藥）中可以作為傳遞藥效的載體使用。

5、在外用制劑中，選擇合適的溶劑，乙基纖維素還可以作為乳膏、洗液、凝膠的增稠劑使用，經研究乙基纖維素也可作為乳劑的穩定劑使用乙基纖維素也作為于化妝品和食品的添加劑。

制劑用途 推薦用量（％）
微囊化 10~20
緩釋片包衣 3~20
片劑包衣 1~3?
片劑制粒 1~3?