一、本設備符合標準

GB 9706.1-2020   醫用電器設備 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求

試驗裝置根據GB 9706.1-2020第9.4.2.4.3越過門檻試驗等章節而設計

二、標準內容

GB9706.1-2020-9.4.2.4.3越過門檻的運動重量超過45kg的移動的ME設備應能夠越過10mm的門檻且不應導致失衡。通過以下試驗來檢驗是否符合要求：

ME設備配置為運輸狀態，并按隨附文件規定的位置裝配安全工作載荷。ME設備以正常使用移

動，向前越過一個緊固于地面的垂直固體障礙物10次（上去和下來）。障礙物橫斷面應是高10mm±

0.5mm寬至少80mm的矩形，并且頂部棱邊的倒角半徑為2mm±0.1mm.應按照隨附文件中使用說明書中的操作方法推過障礙物，或者，如果說明書中沒有給出方法，用以下試驗。

對通過人力推動的移動的ME設備，所有的輪子和腳輪都要以0.8m/s±0.1m/s的速度沖擊障礙物，或者電動機驅動的移動的ME設備，使用最大的速度。人力推動的移動的ME設備通過把手來推動。

ME設備無法越過（越上）障礙物是不準許的（例如，由于輪子半徑小的原因）。失衡則判為不通過。

基本安全和基本性能應保持不變。

注：會影響基本安全的損壞的例子包括8.9要求的爬電距離和電氣間隙減小、接觸到超出8.4限制的部件或接觸到可能引發傷害的運動部件。如果試驗導致了基本安全缺失，對確認有幫助的評估章條號有：

第8章和11.6中的內容；

三、設備用途

用于檢驗移動的ME設備和ME設備的翻越門檻的能力，是否翻越和失衡。

四、引用標準

1.GB9706.1-2020 條款9.4.2.4.3

五、性能指標

1.樣品移動速度0-1.5m/s可設置，精度0.01m/s

2.障礙物高度10mm±1mm/s 棱倒角R2,截面寬度80mm硬木板或金屬板，長度1.5米

（可根據客戶ME試樣寬度修改）

3.推力行程：1米

4.設備供電：220VAC 1KW。

5.試驗裝置成套（用戶需提供ME設備的最大尺寸）

6.控制方式：人機界面采用西門子觸摸屏。界面友好

7.試驗裝置：（根據用戶ME設備大小而定制）

8.小車可活動，試驗時與障礙物分別固定

六、配置清單：

2019.424.3‘越過門檻的運動

用手運輸患者的移動式區用病床應能承受粗魯運搬運引起的壓力,應使用以下門檻測試

此要不用于時造商定的只能在病房內因清潔成者出入而移動的醫用病床

試來檢驗合性:

將邊欄提起并鎖定,運輸過程中的正常使用的所有其它附件,連接在醫用病床上,加載安全工作載

街,高度為最環情況下

用病味以0,8M/S士0.1M/S的速度動,成者電動輪醫用病沫使用最大速度,使所有腳輪撞擊

并越過固定在地面上的矩形滿面高度為20MM,深度為80MM的障礙物,然后,應將帶有腳輪的醫用病珠回

拉越過物并返回到測試的起始位置

最復10次

移動式和電動輪醫用病環的接受準則

測試結束時,醫用病床,既用味部件利作應不會出功能長失,并且無解鎖,或無物理性損壞

醫用病床應越過索物,醫用的床不應失去平衡(翻到),醫用病床或次用床部件不應存在不可

接受風險,醫用病床部件和醫用病床部件和風險管理文件中的相關信息