一、儀器概述

醫療泄漏負壓性能檢測儀器通過構建負壓環境，對被測醫療器械施加一定的負壓，并實時監測其內部的壓力變化或外部氣體泄漏情況，以評估其密封性能和負壓耐受能力。該儀器廣泛應用于醫療器械生產、研發、質量檢測及認證機構，是確保醫療器械安全性和可靠性的重要工具。

二、主要組成部分

• 負壓發生裝置：如真空泵，用于在測試腔體內產生所需的負壓環境。

• 測試腔體：用于放置待測試的醫療器械，確保其處于穩定的負壓環境中。

• 壓力傳感器：高精度傳感器，用于實時監測測試腔體或醫療器械內部的壓力變化，確保測試的準確性。

• 控制系統：包括控制軟件、顯示屏等，用于設定測試參數（如負壓值、測試時間等）、控制測試過程、顯示測試結果，并具備數據處理和存儲功能。

三、工作原理

1. 構建負壓環境：啟動真空泵，在測試腔體內產生所需的負壓環境。

2. 放置被測醫療器械：將待測試的醫療器械正確安裝在測試腔體內，并確保連接穩固無泄漏。

3. 設定測試參數：通過控制系統設定測試所需的負壓值、測試時間等參數。

4. 開始測試：啟動測試程序，控制系統將自動控制真空泵運行，對測試腔體施加負壓，并實時監測壓力變化。

5. 數據分析與結果判定：控制系統對傳感器傳輸的數據進行分析處理，判斷醫療器械是否存在泄漏現象，并根據預設的泄漏標準判定測試結果。

四、主要特點

1. 高精度測量：采用高精度壓力傳感器和控制系統，確保測試結果的準確性和可靠性。

2. 自動化操作：測試過程高度自動化，減少人為干預，提高測試效率和準確性。

3. 實時監測：能夠實時監測測試過程中的壓力變化，及時發現泄漏問題。

4. 數據處理與存儲：具備數據處理和存儲功能，可保存多組測試數據以便后續分析和處理。

5. 多功能性：支持多種測試模式和參數設置，滿足不同應用場景下的測試需求。

五、技術參數

• 真空度范圍：如0.01~90kPa（其他壓力可定制），可根據具體測試需求進行設置。

• 真空精度：如1級，確保測試結果的準確性。

• 測試接口：如6%魯爾接頭（其他尺寸可定制），適應不同規格的醫療器械。

• 數據接口：如RS232接口，可連接用戶LIMS系統，實現數據共享和管理。

• 主機尺寸與重量：如325mmX420mmX170mm（長寬高），重量約9Kg，設計緊湊便于移動和安裝。

六、使用注意事項

1. 在使用前，應仔細閱讀操作手冊，了解儀器的性能、使用方法及注意事項。

2. 定期對儀器進行維護和校準，確保測量結果的準確性和儀器的使用壽命。

3. 在測試過程中注意安全防護措施，避免發生意外事故。

4. 確保測試環境的溫度、濕度等條件符合儀器要求，以保證測試結果的準確性。