一、測試儀概述

YY0285.4-2017球囊疲勞球囊擴張導管測試儀是一種高精度的檢測設備，能夠模擬球囊在臨床使用中的多次充盈和排空過程，從而評估其疲勞性能。該測試儀通常由機械部分、控制系統、測量系統和顯示系統組成，具備用戶友好的操作界面和高精度的測量能力。

二、測試目的

該測試的主要目的是通過模擬球囊的多次充盈和排空過程，觀察球囊的泄漏和損壞情況，從而評估球囊擴張導管的疲勞性能。這對于確保球囊擴張導管在臨床使用中的安全性和有效性至關重要，因為疲勞性能直接關系到球囊的使用壽命和性能穩定性。

三、測試步驟

1. 設備準備：確保球囊擴張導管性能測試儀處于良好工作狀態，并準備一定數量的標準球囊擴張導管樣品。

2. 樣品準備：將球囊擴張導管樣品安裝到測試儀中，并進行相應的測試程序設置。

3. 環境條件：設置適宜的測試環境，如溫度和濕度，以模擬人體內的實際環境。

4. 疲勞測試：

• 使導管平衡至少2分鐘。

• 加壓至球囊的額定壓（RBP），并保持至少30秒。

• 然后球囊卸壓，重復此步驟多次（通常為8次或更多），以模擬臨床使用中的多次充盈和排空過程。

• 在完成一定次數的疲勞測試后（如9次后），再次加壓到球囊的額定壓，并檢查整個導管是否泄漏、破裂、突出或產生碎片。

5. 數據記錄：在測試過程中，記錄球囊在不同次數的充盈和排空過程中的表現，包括泄漏情況、損壞情況等。

6. 結果評估：根據測試結果評估球囊擴張導管的疲勞性能是否符合YY 0285.4-2017標準要求。

四、技術參數

五、注意事項

1. 在使用測試儀前，應仔細閱讀使用說明書，確保正確操作。

2. 在測試過程中，應嚴格遵守操作規程和安全規范，確保操作人員和設備的安全。

3. 測試結束后，應對測試儀進行清潔和維護，以保證其長期穩定運行。