一、定義與功能 

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針針管連接強度測試儀是一種專門用于評估一次性使用內(nèi)窺鏡注射針針管與針座連接強度的測試設(shè)備。該設(shè)備主要用于檢測針管與針座的連接是否牢固，確保在臨床使用中不會因連接不牢而引發(fā)醫(yī)療風險。

二、工作原理

 該測試儀通過模擬實際使用過程中的連接和分離動作，對針管與針座的連接強度進行測試。測試過程中，儀器會將試樣裝夾在兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過特殊夾頭進行穿刺或開啟力試驗。通過儀器測力系統(tǒng)精確測試此過程中的力值變化與位移變化，從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù)。

三、應(yīng)用領(lǐng)域

1. 醫(yī)療器械質(zhì)量控制：用于生產(chǎn)過程中對一次性使用內(nèi)窺鏡注射針的針管與針座連接強度進行檢測，確保產(chǎn)品符合安全標準。
2. 研究與開發(fā)：在新注射針設(shè)計和材料研究中，評估不同設(shè)計和材料的連接強度。

四、主要特點

1. 高精度：采用先進的傳感器和控制系統(tǒng)，確保測試結(jié)果的準確性和可重復(fù)性。
2. 多功能性：能夠測試針管與針座的連接強度，滿足不同規(guī)格注射針的測試要求。
3. 自動化操作：測試過程自動化程度高，減少人為誤差，提高測試效率。
4. 符合標準：測試方法和設(shè)備符合相關(guān)國家標準，如GB 15811—2016一次性使用無菌注射針標準。

五、市場情況 

市場上有多種品牌和型號的一次性使用內(nèi)窺鏡注射針針管連接強度測試儀，它們在測試精度、功能范圍、操作便利性等方面存在差異。用戶在選擇時應(yīng)考慮自身的具體需求和預(yù)算。

六、使用注意事項

1. 設(shè)備校準：在進行測試前，應(yīng)確保所有設(shè)備和儀器均處于良好狀態(tài)，并經(jīng)過校準和驗證。
2. 操作規(guī)范：嚴格遵守操作規(guī)范，確保數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。
3. 測試環(huán)境：測試應(yīng)在穩(wěn)定的環(huán)境中進行，避免溫度、濕度等環(huán)境因素對測試結(jié)果產(chǎn)生影響。
4. 數(shù)據(jù)記錄：詳細記錄測試過程中的數(shù)據(jù)，包括連接強度、分離力等參數(shù)，以供后續(xù)分析。

七、相關(guān)標準 根據(jù)GB 15811—2016一次性使用無菌注射針標準規(guī)定：

1. 注射針針座與針管的連接應(yīng)正直，不得有明顯的歪斜。
2. 注射針針座與針管的連接應(yīng)牢固，在規(guī)定的拉力下做拉拔試驗，兩者不得松動或分離。
3. 注射針針座與護套配合應(yīng)良好，護套不得自然脫落，且兩者分離力應(yīng)不得大于15N。
4. 注射針的針孔應(yīng)暢通，在不大于100kPa水壓下，流量應(yīng)不小于相同外徑和長度及規(guī)定的最小內(nèi)徑的針管，在相同條件下流量的80%。