YY/T 1040.1—2015是中國醫藥行業的重要標準，詳細規定了圓錐接頭的尺寸與測量要求，確保其在多種醫療場景中的安全性和互操作性。與此同時，濟南三泉智能科技有限公司研發的RJT-05S，以其高精度、多功能的特點，為符合該標準要求的測試提供了強有力的技術支持。

具體來說，YY/T 1040標準可能包括以下幾方面的內容：

適用范圍：標準適用于各種呼吸設備中的圓錐接頭，包括但不限于氣管插管、面罩、呼吸機管路等的接頭部分。

測試要求：規定了圓錐接頭在使用過程中必須滿足的一些技術指標，比如耐壓性、耐用性、抗拉強度、泄漏率等。

測試方法：詳細描述了如何進行各項測試，以科學的方法和工具來評估接頭的性能。這可能包括使用特定測試儀器進行壓力測試、扭矩測試和泄漏檢測等。

合規性判定：提供如何判斷接頭是否合格的標準和方法，并列出需要遵守的技術參數，以確保一致性和安全性。

YY/T 1040.1—2015標準適用范圍

YY/T 1040.1—2015標準明確了用于呼吸設備中錐頭與錐套的尺寸和測量要求，涵蓋以下規格的圓錐接頭：

• 8.5 mm接頭：專為小兒呼吸系統設計，確保在低流量和敏感環境中提供可靠連接。

• 15 mm和22 mm接頭：廣泛應用于通用呼吸系統中，是呼吸機管路的核心連接部件。

• 22 mm鎖接接頭：具備鎖定功能，增強連接的穩定性，適用于高風險操作場景。

• 23 mm接頭：專用于蒸發器，不適用于呼吸系統。

• 30 mm接頭：用于呼吸系統與氣體凈化系統的連接，滿足大流量需求。

標準未涵蓋醫療器械與其輔助器件已形成的連接，但強調了適用性要求將在相關設備標準中進一步規定。標準還引用了GB 9705.1—2007、ISO 4135和ISO 5367等規范性文件，確保測試方法的科學性和一致性。

物理性能測試

● 分離力測試：檢測接頭從連接狀態到分離狀態所需的力，確保在正常使用和一定外力作用下不會輕易脫開，分離力的速率一般要求不大于 20N/s。

● 扭矩測試：測試接頭連接時的旋轉扭矩，防止因扭矩過大或過小影響連接效果，保證接頭既緊密連接又不會過度擰緊而損壞。

● 保持時間測試：測試接頭在一定軸向力或壓力作用下保持連接的時間，保證使用過程中的穩定性，一般保持時間可在 1-60s 任意設定。

密封性能測試

● 正壓泄漏測試：檢測在正壓條件下，氣體通過接頭處的泄漏情況，正壓泄漏分辨率通常要求較高，如達到 0.0001pa?m3/s。

● 負壓泄漏測試：檢測在負壓條件下，空氣通過接頭處的泄漏情況，對于一些需要在負壓環境下工作的呼吸設備尤為重要。

● 其他性能測試：還包括易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應力開裂、壓力衰減泄漏等性能的測試。

其他參照標準

ISO 80369-7-2016 醫療保健品中液體和氣體應用的小口徑連接器第7部分：用于血管內或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。

YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫療器械醫用貯液容器輸送系統用連接件第3部分：胃腸道應用

YYT 0916.1-2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求

YYT 0916.3-2022醫用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應用連接件

YYT 0916.5-醫用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應用連接件

YYT 0916.6-2022醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件

YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內或皮下應用連接件

YYT 0916.20-2019醫用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗方法

YY/T 1040.1—2015標準為呼吸設備圓錐接頭的設計與測試提供了科學依據，而濟南三泉智能RJT-05S呼吸設備圓錐接頭測試儀以其高精度、多功能和智能化特性，為標準實施提供了強有力的技術支持。通過精準的測試能力和便捷的操作體驗，RJT-05S不僅滿足了當前的合規性要求，還為醫療器械行業的未來發展奠定了堅實基礎。無論是生產企業還是檢測機構，RJT-05S都是確保圓錐接頭質量和患者安全的重要工具。

如需了解更多信息,歡迎聯系濟南三泉智能科技有限公司!