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YY/T 1556-2017《醫用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢驗方法》規定了靜脈輸液、輸血、注射器具微粒污染的檢驗方法，適用于靜脈輸注器具的微粒污染檢驗，其他產品的微粒污染檢驗方法也可參考此標準。

采用光阻法或顯微計數法對醫用輸液、輸血、注射器具經洗脫后收集的洗脫液中的微粒進行計數和大小分布測定。光阻法是當懸浮在液體中的微粒通過一窄小的檢測區時，與液體流向垂直的入射光因被微粒阻擋而減弱，其減弱的程度與微粒的投影面積成正比，通過測量光強變化來計算微粒的大小和數量。顯微計數法則是通過顯微鏡對樣本中的微粒進行直接觀察和計數。

使用儀器：三泉智能WLY-05S微粒檢測儀

檢測系統：由光源、光電傳感器、檢測通道等組成。光源發出穩定的平行光束，光電傳感器負責捕捉光強變化信號，檢測通道則是讓含有微粒的液體通過的狹窄空間，其尺寸精度和光學性能對檢測結果的準確性至關重要。

液路系統：包括樣品注入裝置、蠕動泵、管路等。樣品注入裝置用于將待檢測的注射器中的液體樣品引入液路系統，蠕動泵則提供穩定的動力，推動液體在管路中流動，確保液體以恒定的流速通過檢測通道。

數據處理與控制系統：由微處理器、存儲器、顯示屏、操作按鍵等組成。微處理器對光電傳感器傳來的電信號進行分析處理，計算出微粒的粒徑分布和數量等參數，并將結果存儲在存儲器中。同時，通過顯示屏可以直觀地顯示檢測結果和操作菜單，操作人員可以通過操作按鍵設置檢測參數、啟動檢測、查看歷史數據等。

功能特點

高精度檢測：能夠準確檢測出注射器中微小粒徑的微粒，一般可檢測到粒徑大于等于 1 微米的微粒，并且可以精確區分不同粒徑范圍的微粒數量，滿足醫療器械行業對微粒污染檢測的高精度要求。

多種檢測模式：具備多種檢測模式，可根據不同的注射器類型、樣品性質和檢測需求進行選擇。例如，有針對常規注射器的自動檢測模式，也有可手動設置參數的自定義檢測模式，還能進行連續檢測以觀察微粒變化情況等。

數據管理功能：可以存儲大量的檢測數據，方便用戶隨時查詢和追溯。同時，支持數據導出功能，可將檢測數據以 Excel、PDF 等格式導出到外部存儲設備或計算機，便于生成檢測報告和進行數據分析。有些測試儀還具備數據統計分析功能，能夠自動計算平均值、標準差等統計參數，幫助用戶更好地評估產品質量。

操作簡便：儀器的操作界面通常設計得簡潔直觀，操作人員經過簡單培訓即可上手操作。從樣品準備、參數設置到檢測過程和結果查看，都有清晰的提示和指引，減少了人為操作失誤的可能性。

符合標準：嚴格遵循相關的國家和國際標準，如 YY/T 1556 - 2017《醫用輸液、輸血、注射器具微粒污染檢驗方法》等，確保檢測結果的準確性和可靠性，可用于醫療器械產品的質量控制和認證。

檢測步驟：以光阻法為例，先將微粒計數器進行校準和調試，使其處于正常工作狀態。然后將收集好的洗脫液注入微粒計數器的取樣杯中，啟動儀器進行檢測，儀器會自動對洗脫液中的微粒進行分類計數，記錄不同粒徑范圍的微粒數量，如≥10μm 和≥25μm 的微粒數。顯微計數法的話，則是將洗脫液過濾到濾膜上，將濾膜置于顯微鏡下，按照一定的視野范圍和計數方法對微粒進行觀察和計數。

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