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YBB0032-2015注射劑膠塞刺穿力測試儀是依據國家藥品監督管理局發布的YBB0032-2015《注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法》標準設計制造的專用檢測設備，主要用于評估注射劑用膠塞在穿刺過程中的力學性能，確保其符合藥用包裝材料的質量要求。

功能特點：

刺穿力測量

模擬注射針頭穿刺膠塞的過程，精確測量穿刺過程中所需的最大力值，評估膠塞的抗穿刺性能。

穿刺過程記錄

實時記錄穿刺力隨時間或位移的變化曲線，生成完整的數據報告，便于分析膠塞的力學特性。

符合標準要求

嚴格遵循YBB0032-2015標準，確保測試方法、參數設置及結果判定均符合法規要求。

試驗步驟：

放置樣品：將注射劑瓶放入穿刺試驗裝置中，打開鋁蓋或鋁塑組合蓋，露出膠塞標記部位；對于墊片，將其置于支撐裝置中。

穿刺測試：試驗機穿刺器以 200mm/min 的速度對膠塞或墊片標記位置進行垂直穿刺，設備記錄刺透膠塞或墊片所施加的最大力值。

重復測試與穿刺器更換：重復上述檢測步驟，穿刺接下來的 4 個注射劑瓶或墊片，每次穿刺前，都要用適當的有機溶劑擦拭穿刺器，待 5 個注射劑瓶或墊片均被穿刺一次后，更換一個穿刺器，重復上述步驟穿刺剩下的 5 個注射劑瓶或墊片。

結果表示與判定：

結果表示：以刺透膠塞或墊片所施加的最大力值表示，并在結果中注明所用穿刺器類型。

結果判定：標準中未明確給出具體的穿刺力合格數值范圍，通常需根據膠塞或墊片的具體使用要求和生產企業的內部標準來確定，將測試結果與企業內部標準或相關產品標準規定的穿刺力指標進行比較，以判斷膠塞或墊片的穿刺力是否符合要求。

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