胰島素注射器器身密合性測試儀 質量保障

濟南三泉智能科技有限公司憑借深厚的技術積累,推出了ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測試儀。該設備嚴格遵循ISO 7886國際標準,專為注射器生產企業及質檢機構設計,通過智能化檢測技術確保產品安全性與可靠性。

一、核心檢測項目與測試原理

ZY-6S 專注于胰島素注射器器身密合性的精準評估,其檢測項目與原理緊密貼合 ISO 7886 標準:

1. 檢測項目

• 器身密合性測試:驗證注射器活塞與筒體之間的密封性,防止藥液泄漏。

• 殘留量測試:評估注射后筒體內部藥液殘留量是否符合標準。

• 壓力耐受性測試:檢測注射器在規定壓力下的抗變形能力。

2. 測試原理

• 動態壓力法:通過向注射器筒體施加梯度壓力(0-400kPa 可調),模擬臨床使用中的推注過程,實時監測活塞位移與壓力變化。

二、標準要求與測試方法

根據 ISO 7886-1:2017,ZY-6S 執行以下測試流程:

1. 密合性測試

• 注射器充滿生理鹽水,活塞推至公稱容量刻度線。

• 施加(300±5)kPa 壓力,保持 60 秒,觀察是否有液體泄漏。

2. 殘留量測試

• 注射器吸滿公稱容量液體,垂直放置 10 秒后,測量殘留量應≤公稱容量的 0.5%。

3. 壓力耐受性測試

• 施加(400±5)kPa 壓力,保持 60 秒,筒體無變形或破裂。

三、產品參數與技術亮點

核心優勢:

• 精準可靠:采用進口壓力傳感器,分辨率達 0.1kPa,確保微小泄漏無所遁形。

• 兼容性強:支持 1mL-50mL 全規格注射器,兼容玻璃、聚丙烯(PP)等材質。

四、應用場景與公司實力

適用領域:

• 胰島素注射器、預充式注射器生產企業在線檢測與出廠檢驗。

• 第三方醫療器械檢測機構及藥監部門合規性驗證。

濟南三泉智能主營產品:

• 注射器檢測設備:密合性測試儀、穿刺力試驗機、滑動性能檢測儀。

• 針管檢測設備:韌性測試儀、剛性測試儀、流量測試儀、正負壓泄漏測試儀 。

• 定制化解決方案:提供非標檢測設備研發與生產線集成服務。

結語

濟南三泉智能 ZY-6S 胰島素注射器器身密合性測試儀以 “精準、高效、智能” 為核心,通過國際標準認證與自主創新技術,為全球醫療器械行業提供可靠的質量保障。未來,公司將持續深耕檢測設備領域,以科技賦能醫療安全,助力行業高質量發展。