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產(chǎn)品與服務(wù)

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9:00--17:00

本品系由動物器官提取、精制而得,為膽甾-5烯-3β-醇。按干燥品計算,含C27H46O不得少于95.0%。
性狀 本品為白色片狀結(jié)晶。
本品在 中易溶,中溶解,在 、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為147~150℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-34°至-38°。
鑒別 (1)取本品約10mg,加 1ml溶解后,加硫酸1ml, 層顯血紅色,硫酸層對光側(cè)視應(yīng)顯綠色熒光。
(2)取本品約5mg,加 2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即顯粉紅色,迅速變?yōu)樗{色,最后呈亮綠色。
(3)取本品與膽固醇對照品適量,分別加 制成每1ml約含2mg的溶液,作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲苯(1∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%的 溶液,于105℃干燥5分鐘,立即檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
檢查 酸度 取本品1.0g,置具塞錐形瓶中,加10ml溶解后,精密加入0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml,振搖約1分鐘,緩緩加熱除去,煮沸5分鐘,放冷,加水10ml,在磁力攪拌下加酚酞指示液2滴,用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至粉紅色消失,同時做空白試驗。空白試驗消耗的硫酸滴定液毫升數(shù)與供試品消耗的硫酸滴定液毫升數(shù)之差不得過0.3ml。
乙醇中不溶物 取本品0.5g,加乙醇50ml,溫熱使溶解后,靜置2小時,不得產(chǎn)生沉淀或渾濁。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.3%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬量不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
含量測定 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇為流動相;用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按膽固醇峰計算應(yīng)不低于5000,重復(fù)進樣5次,膽固醇峰面積的相對標準偏差應(yīng)不大于2.0%。
測定法 取膽固醇對照品適量,精密稱定,分別用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液,作為對照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對數(shù)值計算回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.125mg的溶液,同法測定,用線性回歸方程計算供試品中膽固醇的含量,即得。
類別 藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。
貯藏 遮光,密閉保存。


詳情:

規(guī)格參數(shù)

  • 行業(yè)分類:

    化工/其它有機原料

  • 產(chǎn)品類別:

  • 品  牌:

    晉湘

  • 規(guī)格型號:

    晉湘

  • 庫  存:

    5000

  • 生 產(chǎn) 商:

    國產(chǎn)

  • 產(chǎn)  地:

    中國

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